医学界CSCO报道组：潇潇
来源：医学界肿瘤频道
从年首次制定HER2阳性乳腺癌临床诊疗讨论原则，到版《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》（以下简称“共识”）更新，已经走过了十年的历程。十年间，我国对HER2阳性乳腺癌的诊疗不断精益求精。
9月22号下午，CSCO大会第二天，医院的张剑教授为现场嘉宾解读年更新版共识。
张剑教授
HER2标准化检测和结果判定：
共识要求对所有新诊断的浸润性乳腺癌进行HER2检测。
张剑教授表示，新版共识强调组织标本的标准采样、4%甲醛溶液固定，及标准检查操作程序。
ISH检测判读标准更新：
共识更新：对ISH结果不确定的病例，应结合IHC结果，也可以选取不同的组织块重新检测；
HER2状态未明确，应慎重决定是否使用抗HER2治疗。
复发转移后治疗部分：
共识推荐：对于复发转移的患者，只要有可能获取肿瘤组织，建议对复发灶或转移灶进行HER2检测。
荟萃分析表明，会存在一定比例的乳腺癌转移灶的分子表达与原发灶不一致。
原发灶与转移灶HER2不一致的可能原因有：
（1）肿瘤异质性：
乳腺癌是一种高度异质性肿瘤，不同部位取材可能出现结果差异
原发灶可能同时存在多种克隆亚型，而转移灶中只有一种亚型
（2）检测技术的差异
常用的免疫组化方法缺乏%准确性及可重复性
染色方法或接货判读上的差异
（3）肿瘤生物学特征的改变
基于此，共识推荐：HER2靶向药物适用于HER2阳性的乳腺癌患者，复发转移性乳腺癌患者应尽量再次检测HER2，以明确转移灶的HER2状态，特别是患者病情发展不符合HER2状态的特点，更应重新检测HER2。
这与版《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》不同，规范的推荐是：当原发灶与转移灶检测结果不一致时，只要出现1次ER、PR或HER2阳性，就可以给于相应的内分泌治疗或曲妥珠单抗治疗。
HER2阳性晚期乳腺癌一线靶向治疗策略：
CLEOPATRA研究证实，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛一线治疗HER2+晚期乳腺癌能显著延长PFS和OS，CHAT试验证实HTX方案（曲妥珠单抗+多西他赛+卡培他滨）较HT方案（曲妥珠单抗+多西他赛）显著提高疗效。
基于此，ABC3推荐：对于之前未应用赫赛汀治疗或辅助赫赛汀停药超过12月复发的HER2阳性晚期乳腺癌患者，一线治疗赫赛汀联合化疗较拉帕替尼联合化疗PFS和OS显著获益。
NCCN指南推荐帕妥珠单抗加曲妥珠单抗联合紫杉类药物是一线首选方案。帕妥珠单抗目前尚未在国内批准上市，国内目前HER2阳性转移性乳腺癌一线首选仍是曲妥珠单抗联合化疗。
HER2+/HR+患者抗HER2治疗联合内分泌治疗：
研究数据显示，联合治疗能延长PFS，但未改善OS，仅有骨转移、肿瘤负荷轻的患者可以考虑。
共识推荐，HER2阳性、HR+复发转移性乳腺癌，优先考虑曲妥珠单抗联合化疗。
HER2阳性晚期乳腺癌进展后再治疗策略：
国内现状：
ASCOHER2阳性晚期乳腺癌治疗指南：
脑转移患者经有效地局部治疗，若全身病灶未进展，不应改变抗HER2治疗方案。
当诊断脑转移时，若患者系统疾病进展，也应按照治疗HER2阳性晚期乳腺癌的指南推荐，给予相应抗HER2治疗（如曲妥珠单抗维持治疗时发生脑转移，应继续给予曲妥珠单抗治疗）。
延迟使用曲妥珠单抗是否能够获益？
HERA研究奠定了一年曲妥珠单抗辅助治疗在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的标准地位，对于术后初始未接受曲妥珠单抗治疗的患者，5年内开始使用曲妥珠单抗辅助治疗1年仍然能获益。
HER2阳性乳腺癌辅助治疗：
乳腺癌新辅助治疗的目标和意义；
提高局部晚期乳腺癌手术率；
提高可手术乳腺癌保乳手术率；
治疗效果的早期评估；
根据pCR制定患者的后续治疗方案；
连续的组织活检以进行分子分型和生物学监测。
HER2阳性早期乳腺癌新辅助化疗策略优化：
其中，GeparQuinto研究是曲妥珠单抗对比拉帕替尼联合化疗用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助化疗的III期临床研究，蒽环、紫杉类药物+曲妥珠单抗组较拉帕替尼组获得显著升高的pCR率。
共识专家建议：
HER2阳性乳腺癌患者术前新辅助治疗应考虑含曲妥珠单抗的方案。
可以选择蒽环和紫杉类序贯联合，在紫杉类用药的同时联合曲妥珠单抗治疗。如果选择含蒽环类的方案，要注意曲妥珠单抗联合蒽环类不超过四个周期。
术前新辅助治疗用过曲妥珠单抗的患者，无论是否达到pCR，目前指南推荐术后应继续使用曲妥珠单抗，总疗程达1年。
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